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標準菌株的來源與驗收

更新時間:2022-01-07      點擊次數:2257
   標準菌株:由國內或國際菌種保藏機構保藏的,遺傳學特性得到確認和保證并可追溯的菌株。
  標準菌株的來源與驗收
  1.標準菌的來源
  標準菌株由中國藥品生物制品檢定所醫學菌種保藏中心(China Medical culture collection ,CMCC)提供的冷凍干燥菌種(0代)或由上級藥檢部門已接種好的菌種斜面(3代)。黑曲霉的0代菌種為保存于含15%甘油的0.9%無菌氯化鈉溶液中的孢子懸液冷存管。中國藥品生物制品檢定所醫學微生物菌種保藏管理中心提供的冷凍干燥菌種的標簽CMCC(B)代表細菌(bacteria),CMCC(F)代表真菌(fungi)每種菌具有固定的代號。
  2.標準菌的驗收
  從菌種保藏中心購買的原始菌種管是玻璃安瓿裝的凍干菌,接收同時應檢查是否有隨菌種附有的相關資料。接收菌種時應檢查安瓿的數量和名稱,和每一支安瓿的完整性。在相應的菌種接收記錄上記上所有的關于菌種的信息,如名稱、數量和接收日期等。在菌種安瓿及菌種管上粘貼標簽,內容包括:菌種名稱、菌種代號、代次、接收日期、接收人、貯存條件、有效期至。新購入的0代原始菌種儲存于-20℃,有效期為三年。從上級藥檢部門購買的已接種好的菌種斜面(3代)應檢查菌種管是否完好。儲存于2~ 8 ℃,有效期為3個月。
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